藥品、疫苗、生物制劑、藥劑、試劑、血漿、血液等醫藥產品比較特殊,在儲存和運輸過程中需要全程冷鏈。醫藥冷庫也稱醫療冷庫,主要用于制藥廠、醫院、藥房、藥店等場所,醫藥冷庫能使在常溫條件下無法長期保存的藥品、疫苗等不變質失效,延長保質期,而且能夠實時監測、記錄溫度,以保證醫藥產品的質量。那么醫藥冷庫的建設標準是什么呢?
(1)醫藥冷庫設計符合GSP醫療冷庫設計標準、《冷庫設計規范》、《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》GB50274-2010等技術規范要求。
(2)根據醫藥的儲藏溫度要求及流通量要求配備兩個冷庫,同時需控制庫內濕度為35%~75%;
(3)醫藥冷庫應配備自動報警裝置,在庫內溫濕度超過報警限定值、斷電等不正常狀態下能實現有效報警,如聲光報警、短信報警等;
(4)醫藥冷庫應配備備用供電系統和制冷機組,或者采用自動輪值制冷機組,以確保醫藥冷庫的不間斷運行,保障醫藥產品儲藏安全;
(5)醫藥冷庫內應配備溫濕度自動監控設備,實現溫濕度自動監測、顯示、調控、記錄及24小時連續監控功能;同時,監控設備等也應配備有不間斷電源。

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